 |
Erdotin - 20cps 300mg
|
|
|
|
|
Gruppo Terapeutico: Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse
| Produttore / Casa Farmaceutica |
Rottapharm Spa |
| Classe |
C |
| Tipo Ricetta |
RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06 |
| Categoria Ricetta |
Non concedibile |
| Atc |
R05CB15 - Erdosteina |
| Principio attivo |
Erdosteina |
| Nota Aifa |
|
| Forma Farmaceutica |
Capsule in Blister |
| Stupefacente |
|
| Categoria Farmaco |
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse. |
| Prezzo |
10.5€ (IVA: 10%) |
|
Contenitore
|
|
|
Conservazione
|
Compresse dispersibili 300 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Granulato per Sospensione Orale 175 mg/5 ml: la Sospensione pronta puo' essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero. La Soluzione ricost |
|
Data Commerciale
|
|
|
Validità |
36 mesi |
|
glutine |
|
|
Classe doping |
|
|
Note doping |
|
|
|
Indicazione Terapeutica
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
ControIndicazioni
Ipersensibilita' al Principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con Ulcera peptica attiva. Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il Metabolismo della metionina, controindicato in pazienti affetti da cirrosi epati
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto puo' essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della Tosse, ecc...).
Posologia
Formulazioni orali. Capsule rigide 150 mg: 1-2 capsule 2-3 volte al giorno, per uso Orale. Capsule rigide 300 mg: 1 Capsula 2-3 volte al giorno, per uso Orale. Compresse dispersibili 300 mg: 1 Compressa 2-3 volte al giorno, per uso Orale. Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di Acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente. Granulato per Sospensione Orale 225 mg: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso Orale. Granulato per Sospensione Orale 175 mg/5 ml: 5 ml, due volte al di', in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed eta' superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al di' in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed eta' superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al di' in bambini di peso superiore a 30 kg (edeta' superiore ai 2 anni) e negli adulti. Aggiungere Acqua nel flacon e sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra Acqua, di nuovo sino al segno di livello,agitando ancora. La Sospensione pronta puo' essere utilizzata in un t empo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero. Agitare sempre prima dell'uso. Formulazione per nebulizzazione. Flaconi + fiale Solvente: 1 flacone da 225 mg, 2 volte al giorno; eventualmente l'applicazione puo' essere ripartita (mezzo flacone 4 volte al giorno). Sciogliere la polvere nel flacone con la Fiala Solvente. Agitare ed introdurre la Soluzione cosi' ricostituita nel Serbatoio dell'apparecchio per AerosolTerapia. La Soluzione puo' essere conservata in frigorifero, a 4gradi C per un massimo di 12 ore. Non usare per via iniettiva Sia neg li adulti che nei bambini la Terapia con il farmaco puo' essere utilmente realizzata associando, alle forme di preparazione Per os, l'Aerosol per via tracheale ed endonasale, secondo necessita'; in tal caso si consiglia un flacone per Aerosol, due volte al giorno.
Eccipienti
Capsule rigide da 150 mg: povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). Capsule rigide da 300 mg: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132). Granulato per Sospensione Orale 225 mg: Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, Aspartame, aroma di limone polvere. Compresse dispersibili da 300 mg: Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose Sodico,talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povido ne, silice colloidale. Granulato per Sospensione Orale 175 mg/5 ml: Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, Aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere. Polvere e Solvente per Soluzione da Nebulizzare 225 mg/3ml: sodio fosfato bibasico, polisorbato 80, Acqua depurata Sterile.
Avvertenze
Il prodotto in granulare (bustine e Sospensione per uso orale) contiene Saccarosio e Aspartame. Il prodotto in compresse dispersibili contiene Lattosio e giallo tramonto (E110). L'eventuale presenza di un odoresulfureo non indica Alterazione del prodotto, ma e' propria del Princ ipio Attivo in esso contenuto. I Mucolitici possono indurre ostruzioneBronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capaci ta' di Drenaggio del Muco Bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai2 anni.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non e' stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato. Ugualmente sconsigliato e' il suo impiego nel corso dell'allattamento.
Composizione
Erdosteina.
Proprieta farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: preparati per la Tosse e le malattie da raffreddamento. Codice ATC R05CB15. Meccanismo d’azione / effetti farmacodinamici : L’erdosteina, Principio attivo di ERDOTIN, accanto alla proprietà di fluidificare il Muco Bronchiale e di favorire quindi l’espettorazione, evidenzia effetti intesi sia a contrastare la formazione "in loco" di radicali liberi che ad opporsi all’azione dell’Enzima elastasi. Gli studi farmacologici hanno evidenziato che erdosteina non possiede tali proprietà di per sé, ma solo dopo Metabolizzazione. Infatti, i raggruppamenti chimici SH, caratteristici di tale attività, sono chimicamente impiegati e vengono liberati solo dopo Metabolizzazione o in ambiente Alcalino. Questa proprietà garantisce una buona accettabilità senza cattivi sapori e senza rigurgiti mercaptanici ed una buona tollerabilità gastrica.
proprieta farmacocinetiche
Picco Plasmatico del prodotto dopo 30-60 minuti. Successiva completa Metabolizzazione in metaboliti affini. Biodisponibilità ottima per via Orale. Le varie forme farmaceutiche capsule, buste e soluzioni sono Bioequivalenti.
Dati preclinici
Tossicità acuta : DL (topo, ratto Per os) > 5.000 mg/kg DL (ratto per i.p.) > 5.000 mg/kg DL (topo per e.v.) > 3.500 mg/kg Tossicità per Somministrazione prolungata : Ratto (Per os, 26 settimane) assenza di tossicità fino a 1.000 mg/kg Cane (Per os, 26 settimane) assenza di tossicità fino a 200 mg/kg Tossicità Fetale : Ratto Per os assenza di tossicità fino a 1.000 mg/kg Coniglio Per os assenza di tossicità fino a 250 mg/kg
Data ultimo aggiornamento : 18/02/2013
Codice Ministeriale: 26283061 - Tutti i prezzi dei prodotti sono IVA inclusa. Il contenuto di questa pagina ha esclusivo valore divulgativo e non sostituisce la consultazione del medico o del farmacista.
Questo testo e' stato pubblicato utilizzando unicamente materiale divulgativo e schede tecniche delle aziende produttrici.
SalutePharm.it declina ogni responsabilita' riguardo l'attendibilita' del contenuto.
Aiutaci a migliorare questo servizio
Per quale motivo(sintomo) fai uso di questo medicinale Erdotin - 20cps 300mg ?
0 contributo/i dagli utenti
Trovato questo articolo interessante?
Condividilo sulla tua rete di contatti Twitter, sulla tua bacheca su Facebook o semplicemente premi "+1" per suggerire questo risultato nelle ricerche in Google. Diffondere contenuti che trovi rilevanti aiuta questo sito a crescere. Grazie!
