Zibren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Zibren 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
L-acetilcarnitina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zibren e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zibren
3. Come usare Zibren
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zibren
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è Zibren e a cosa serve

Zibren contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione
protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale
e dei nervi periferici.
Zibren è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e
radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.

Cosa deve sapere prima di usare Zibren

Non usi Zibren
• se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zibren.
Dopo la somministrazione di Zibren possono presentarsi arrossamenti con sensazione di
calore al volto.
Altri medicinali e Zibren
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.

Ad oggi, non sono note interazioni quando Zibren è stato usato insieme ad altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico
valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di
prescriverle Zibren.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zibren non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare Zibren

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 500 mg -1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla
prescrizione del medico.
Zibren può essere somministrato sia in una vena sia in un muscolo. La somministrazione in
vena deve essere fatta lentamente.
Se usa più Zibren di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Zibren, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi non sono stati riportati casi di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di
Zibren.
Se dimentica di usare Zibren
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Zibren
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la
diminuzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Zibren

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
Scad. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zibren
• Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flaconcino contiene 500 mg di L- acetilcarnitina.
• L’altro componente è mannitolo.
• La fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Zibren e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 5 flaconcini di polvere da 500 mg e 5 fiale da 4 ml di solvente per
uso iniettabile.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47
00144 Roma
Produttore
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina km 30,400
00071 Pomezia (Roma)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Zibren 500 mg compresse gastroresistenti
Zibren 500 mg polvere per soluzione orale
Zibren 308 mg/ml polvere per soluzione orale
L-acetilcarnitina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zibren e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zibren
3. Come prendere Zibren
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zibren
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.

Che cos’è Zibren e a cosa serve

Zibren contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione
protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale
e dei nervi periferici.
Zibren è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e
radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.

Cosa deve sapere prima di prendere Zibren

Non prenda Zibren
• se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zibren.
La somministrazione per via orale non richiede particolari precauzioni.

Altri medicinali e Zibren
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni quando Zibren è stato usato insieme ad altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico
valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di
prescriverle Zibren.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zibren non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Zibren polvere per soluzione orale contiene metile p-idrossibenzoato e propile pidrossibenzoato
Metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato possono causare reazioni allergiche
(anche ritardate).

Come prendere Zibren

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 500 mg -1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla
prescrizione del medico.
Come prendere la soluzione orale
Zibren polvere per soluzione orale
• Sciolga il contenuto di ogni bustina in mezzo bicchiere di acqua e lo beva.
Zibren 308 mg/ml flacone di polvere per soluzione orale
1. Per aprire il flacone prema il tappo e,
contemporaneamente, lo ruoti come
indicato.

2. Per preparare la soluzione aggiunga
l’acqua nel flacone fino alla linea rossa
riportata sull’etichetta (volume totale 33
mL).
3. Agiti bene.
4. Con l’apposita siringa può prelevare una
quantità di soluzione pari a 250 o 500
mg di L-acetilcarnitina. Prelevi la
quantità corrispondente alla dose che le
ha prescritto il medico.
5. Diluisca la soluzione prelevata in mezzo
bicchiere d’acqua.
6. La soluzione può essere conservata in
frigorifero per 25 giorni.
Se prende più Zibren di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zibren, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi, non sono stati riportati casi di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zibren.
Se dimentica di prendere Zibren
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Zibren
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la
diminuzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zibren
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Zibren compresse e polvere per soluzione orale in bustine
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Zibren polvere per soluzione orale
La soluzione ricostituita di Zibren polvere per soluzione orale può essere conservata in
frigorifero per 25 giorni.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
Scad. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zibren
Zibren compresse gastroresistenti
• Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni compressa contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590,0
mg pari a 500 mg di sale interno.
• Gli altri componenti sono polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato,
cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.
Zibren polvere per soluzione orale
• Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni bustina contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590,0 mg
pari a 500 mg di sale interno.
• Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua
tonica (1 x 1000), mannitolo.
Zibren polvere per soluzione orale

• Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flacone contiene L-acetilcarnitina cloridrato 12,0 g pari
a 10,17 g di sale interno.
• Gli altri componenti sono p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile,
polivinilpirrolidone.
Descrizione dell’aspetto di Zibren e contenuto della confezione
Zibren compresse gastroresistenti
Ogni confezione contiene 30 compresse da 500 mg in blister.
Zibren polvere per soluzione orale in bustine
Ogni confezione contiene 20 bustine da 500 mg di polvere per soluzione orale.
Zibren polvere per soluzione orale
Ogni confezione contiene 1 flacone da 10,17 g di polvere per soluzione orale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47
00144 Roma
Produttore
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina km 30,400
00071 Pomezia (Roma)

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